Infarmed suspende comercialização de antidepressivo. Há 4 lotes afetados

Em causa está o medicamento Fluoxetina Generis 20 mg Cápsulas. Foi detetado um resultado analítico acima dos limites aceitáveis para uma impureza, segundo revelou a Autoridade Nacional do Medicamento.

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Notícias ao Minuto
11/08/2025 23:25 ‧ há 3 horas por Notícias ao Minuto

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A Autoridade Nacional do Medicamento (Infarmed) determinou a suspensão imediata da comercialização de lotes do antidepressivo Fluoxetina Generis 20 mg Cápsulas, na sequência de uma recolha voluntária pela empresa Generis Farmacêutica, S.A.

 

Em causa, refere o Infarmed numa circular informativa datada de 7 de agosto, está o facto de ter sido detetado um resultado analítico acima dos limites aceitáveis para uma impureza.

Em causa estão os lotes 24BN150A, com validade até março de 2027, 24IN128A, com validade até setembro de 2027, 24KN015A, com validade até novembro de 2027, e 24KN014A, também com validade até novembro de 2027.

Face ao exposto, o Infarmed alerta que as entidades que possuam estes lotes de medicamento em stock não os podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução. 

Já os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a estes lotes não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem contactar o médico para que este possa analisar a necessidade ou não da substituição por um medicamento alternativo.

Leia Também: Infarmed autoriza rotulagem em francês de medicamento para a gota

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